Zertifizierungslevel und Anforderungen

Folgende Tabelle zeigt die 3 Zertifizierungslevel: Green, Pro und Master. 
Die einzelnen Begriffe sind weiter unten erklärt.
Wenn Sie auf einen Hyperlink klicken, werden Sie zu der entsprechenden Seite weitergeleitet, z. B.  Green Certification Quiz (GCQ).

GREEN

Anfängerlevel.

Upgrade zum Pro-Level innerhalb von
3 Monaten verpflichtend.

PRO

Die meisten Orthopädietechniker sollten auf diesem Level sein.
Pro darf Patienten selbstständig angepassen.

Gültig für 1 Jahr.

MASTER

Ausbilderlevel.
Master darf andere Orthopädietechniker ausbilden.
Gültig für 1 Jahr.


GREEN

  1. Nehmen Sie am  Beginner Training (BT, G1) teil;

  2. Beobachten oder führen Sie eine geführte Patientenanpassung (GPF) unter der Aufsicht eines MASTER-Trainers durch;

  3. Üben Sie das Ausfüllen des Formulars Patient Fitting Record (PFR, G2);PFR, G2);

  4. Bestehen Sie das Green Certificaiton Quiz (GCQ, G3);

  5. Informiere uns (GREEN Anfrageformular, G4) .
PRO
  1. Führen Sie Independent Patient Fitting (IPF) durch, indem Sie die Patient Fitting Record (PFR) als Schritt-für-Schritt-Anleitung verwenden.
  2. Reichen Sie das PFR -Formular ein (P1). BITTE VERGESSEN SIE DIES NICHT.;
  3. Reichen Sie die für die Independent Patient Fitting (IPF, P2) erforderlichen Bilder und Videos ein. Zwei Optionen zum Hochladen von Videos
    1. Laden Sie Videos direkt hoch, oder
    2. laden Sie Videos auf Youtube oder Vimeo hoch (stellen Sie sicher, dass die Videos „nicht gelistet“, nicht „öffentlich“ oder „privat“ sind), kopieren Sie Youtube/Vimeo-Links und fügen Sie sie in das IPF-Einreichungsformular ein;
  4. PRO werden met P3 an.
MASTER
  1. Teilnahme am Master Training (MT, M1);
  2. Führen Sie zwei weitere IPFs durch und reichen Sie
    1. zwei PFRs (2x M2) und 
    2. die Bilder und Videos für diese beiden​ IPFs (2x M3) ein.
  3. Führen Sie das Beginner Training for Master Qualification Practice (MQP) durch und zeichnen Sie es auf, 
    1. laden Sie das Video auf Youtube oder Vimeo hoch ( stellen Sie sicher, dass die Videos „nicht gelistet“, nicht „öffentlich“ oder „privat“ sind), und
    2. senden Sie den Videolink mit dem MQP -Formular (M4).
  4. Bestehen Sie das Master Certification Quiz ( MCQ, M5).
  5. MASTER anfordern mit der Taste button M6.

GREEN

  1. Portalaccounts für die Trainees 2 Werktage vor Durchführung des Beginner Trainings über den helpdesk (Tickettyp: Portal Account);
  2. Führen Sie das Training und den GPF durch und lassen Sie den Auszubildenden PFR durch;
  3. Lassen Sie den Auszubildenden den GCQ vor dem Ende des Trainings beenden;
  4. Bitten Sie den Auszubildenden, ein GREEN-Zertifikat anzufordern indem Sie die Schaltfläche „Informiere uns​“ verwenden. 

PRO

  1. Lassen Sie den Auszubildenden eine IPF durchführen. Und um die PFE abzuschließen, haben Sie zwei Möglichkeiten:
    1. On site: Der MASTER beobachtet die IPF des Auszubildenden und der MASTER führt die Prüfung mit dem Formular PFE durch;
    2. Aus der Ferne: Lassen Sie den Trainnee die IPF durchführen und Bilder und Videos mit dem IPF-Formular. Sobald die Dateien hochgeladen sind, erhält unser Zertifizierungsteam ein Helpdesk-Ticket und erteilt dem MASTER die Erlaubnis, die IPF-Bilder/-Videos zu sehen (indem Sie den MASTER als Follower des Helpdesk-Tickets hinzufügen), und dann kann der MASTER die Akten prüfen und die Prüfung mit dem Formular PFE  durchführen.
  2. BEACHTE: Es ist der MASTER, der PFE machen darf, nicht der Auszubildende.
  3. Bitten Sie den Auszubildenden nach dem IPF/PFE, ein PRO-Zertifikat anzufordern, indem Sie die Schaltfläche unten in der PRO-Spalte verwenden.

Wie wird das Zertifikat ausgestellt?

  1. Unser Zertifizierungsteam erhält ein Helpdesk-Ticket, wenn jemand ein Zertifikat anfordert. Unser Zertifikatsteam fügt den Trainer als Follower des Tickets hinzu, damit Sie den Fortschritt und das Zertifikat bei Bedarf sehen können.
  2. Nach Eingang des Zertifikatsantrags prüft unser Zertifizierungsteam die Nachweise/Aufzeichnungen (z. B. GCQ, PFR oder PFE). 
    1. Wenn vollständig, stellt Reboocon Bionics das Zertifikat direkt aus. Als Follower des Tickets erhält der MASTER/Trainer auch die E-Mails, die das Zertifikat enthalten.
    2. Wenn die Aufzeichnungen unvollständig sind, werden wir den Trainer und den Auszubildenden informieren, um die fehlenden Aufzeichnungen zu ergänzen, und dann überprüfen wir erneut.
  3. Alle Zertifizierungsanfragen werden als Helpdesk-Tickets bearbeitet. Die gesamte Kommunikation erfolgt über E-Mails. Indem wir auf die Ticket-E-Mail antworten, halten wir uns gegenseitig auf dem Laufenden. 

Recertification will mostly be done remotely, in a format of webinar plus a quiz.
The goal of recertification is 

  1. to refresh the knowledge, and 
  2. to update the certificate holders about product changes and planned changes.

Sometimes, recertification can also take a physical format, where annual gathering of certificate holders will be held and on-site interaction will be possible.

All the hyperlinks on this page either bring you to a SURVEY form or a HELPDESK form.

  • SURVEY: We use survey forms mainly for record keeping (e.g. PFR), and quizzes or exams (e.g. GCQ, MCQ, or PFE, MQE). Whenever you fill one, a record is generated in our system. We don't get a notification, if you want us to know, please use one of the other buttons to file a helpdesk ticket.
  • HELPDESK: The form will lead to a helpdesk ticket. For example, IPF, MQP, "Tell us", "Request PRO", and "Request MASTER" will make a helpdesk ticket, and you will receive automatic confirmation emails. Our customer support team or certification team will get notified and reach out to you. 
Beginner Training (BT) & Master Training (TT)

Während des Beginner Training (BT) werden die folgenden Kenntnisse vermittelt:

  1. Training and Certification
  2. About the Company
  3. Menschliche Gangart und Biomechanik
  4. Overview of INTUY Knee
  5. Lieferumfang und Komponentenauswahl
  6. Maintenance, Warranty, Customer Support
  7. PMS and Vigilance 
  8. Ausrichtung
  9. Gerätesignale und Laden des Akkus
  10. Intuy app – die Smartphone-App für das Intuy Knee
  11. Movement Training
  12. Standardized Patient Training Procedure (PTP)

The Master Training (MT) is focusing on 

  1. How to Train Patients
  2. How to Train CPOs
  3. How to Introduce the Brand Reboocon
  4. How to Present the Product
  5. How to find the Customer

Gemäß den neuesten Vorschriften und internationalen Normen für Qualitätsmanagementsysteme (z. B. ISO 13485, Abschnitt 7.5.3):

Die Organisation muss die Anforderungen an die Installation des Medizinprodukts und die Akzeptanzkriterien für die Überprüfung der Installation dokumentieren, soweit dies angemessen ist.
Wenn die vereinbarten Kundenanforderungen es zulassen, dass die Installation des Medizinprodukts von einer anderen externen Partei als der Organisation oder ihrem Lieferanten durchgeführt wird, muss die Organisation dokumentierte Anforderungen für die Installation des Medizinprodukts und die Überprüfung der Installation bereitstellen.
Aufzeichnungen über die Installation des Medizinprodukts und die Überprüfung der Installation durch die Organisation oder ihren Lieferanten sind aufzubewahren.

Wenn ein Patient mit unserem Gerät ausgestattet wird, müssen Installations- und Prüfprotokolle geführt werden.
Aus diesem Grund haben wir das Formular Patient Fitting Record (PFR) erstellt, um Ihnen die Arbeit zu erleichtern. Es ist ein Online-Formular. Füllen Sie bittedieses Formular is completed and sent to us. 

The PFR also serves as a STEP-BY-STEP guide of patient fittings to the prosthetists. Prosthetist should use it and tick all the boxes when fitting Intuy Knee.

REMEMBER: PFR is MANDATORY for EVERY patient fitting, not just for certification.

Right after the Beginner Training (BT), we will let the prosthetists get hand-on experiences with the device and mobile app. We guide the prosthetist (trainee) thru the patient fitting, step by step to ensure good understanding of the device and the app.

After a prosthetist has obtained the GREEN certificate, he/she is allowed to fit patient indepependently within 3 months. To get to PRO level, the prosthetist is required is record his first Independent Patient Fitting (IPF) according to the requirement specificed in this dieser Seite genannten Anforderungen aufzeichnen. 

To get to MASTER level from PRO level, the prosthetist is required to have completed successfully at least three IPFs, so meaning, two extra IPFs.

IPF-Videoaufnahmen werden über das Online-Formular am Ende der IPF Seite an Reboocon Bionics gesendet. Die Videos werden dann vom Team von Reboocon Bionics nach einem einheitlichen Punktesystem geprüft. Der Orthopädietechniker wird innerhalb von einer Woche darüber informiert, ob er das Patient Fitting Exam (PFE) bestanden hat. Alternativ kann diese PFE auch live stattfinden, wenn das Team von Reboocon Bionics vor Ort ist.

A MASTER certificate holder (outside of Reboocon Bionics's team) can perform training and certification as well, he/she can use the PFE to evaluate the IPF of trainees. REMEMBER: It is the MASTER who is allowed to do PFE, not the trainee.

Das Green Certification Quiz (GCQ) besteht aus etwa 30 Fragen. Die Fragen basieren auf den Inhalten des Beginner Training (BT). Ein Kandidat muss mindestens 90% der Fragen richtig beantworten, um die Prüfung zu bestehen. Nach der Teilnahme am Beginner Training (BT) und dem Bestehen des GCQ erhält der Kandidat das Green Zertifikat.

The Master Certification Quiz(MCQ) is based on the contents of the Master Training (MT) and the 3 patient fitting experiences of the Master candidate. More in-depth knowledge is checked.

Ein Master-Kandidat muss eine simulierte Schulung für andere durchführen (eine Schulungspräsentation aufzeichnen). Alle Schlüsselinformationen, die während des Beginner Training (BT) behandelt wurden, müssen abgedeckt werden. 

Die Präsentation kann von einem Team von Reboocon Bionics B.V. vor Ort geprüft werden oder die Aufzeichnung der Präsentation kann von Reboocon Bionics B.V. nach einem einheitlichen Punktesystem geprüft werden. Dies ist die Prüfung Master Qualification Exam (TQE).